Уникальный инновационный биоимплантат

Самое важное на тему: "Уникальный инновационный биоимплантат" с полным описанием проблематики и методологии решения. Мы собрали полную информацию, доступную в настоящее время в сети, переработали ее и разместили в удобном для чтения виде.

Биоимпланты (голубые) Arion

Биоимплантаты Arion существенно отличаются от обычных имплантатов благодаря своему составу. Наполнитель имлантата разработан с использованием природного полимера на основе целлюлозы — водный раствор гидроксиметилцеллюлозы (гидрогель).

Сама оболочка имплантата выполнена из силикона, но её толщина меньше, чем у обычных имплантатов. Преимущество гидрогелевых (биоимплантатов) имплантатов Arion в том, что при повреждении оболочка имплантата, гидрогель, превращается в глюкозу, углекислый газ и воду и выводится из организма естественным путём. Именно поэтому гидрогелевые имплантаты Arion Monobloc®CMC завоевали право называться БИОИМПЛАНТАМИ, кроме того, они имеют красивый голубой цвет.

[3]

Вязко-эластичная консистенция гидрогеля позволяет достичь максимально естественного результата. Грудь после операции выглядит натурально. Благодаря текстурированной оболочке имплантат врастает в ткани, тем самым помогает избежать вращения имплантата в отдаленном периоде после операции.

Кроме естественного внешнего вида, грудь выигрывает и при ощупывании, имплантат действительно мягкий и не прощупывается. Для установки биоимплантатов Arion можно использовать небольшие разрезы, их сверхтонкая и прочная силиконовая оболочка растягивается сильнее, чем оболочка обычных имплантатов, а сам гидрогель не имеет памяти формы, поэтому не может деформироваться при установке через небольшой разрез. Эти имплантаты идеально подходят для установки через подмышечную впадину (трансаксилярная эндоскопическая пластика груди). На сегодняшний день биоимплантаты Arion Monobloc®CMC относятся к продукции класса люкс, с ними работают самые опытные и профессиональные хирурги и лучшие клиники мира.

Биоимплантаты Arion представлены только круглым профилем, так как из-за своей мягкости в вертикальном положении они становятся естественно анатомическими. Тем не менее именно это свойство гидрогелевых имплантатов не позволяет их применять в случаях очень плотной ригидной или тубулярной форме груди, где нужен плотный имплантат для формирования нового и более выраженного профиля груди.

ВАЖНО! Для получения стабильного и естественного результата используются имплантаты только ведущих мировых производителей. На консультации Вы сможете увидеть имплантаты любого производителя и сравнить их, узнать особенности каждого вида имплантата. Модель и вид имплантата определяет хирург на консультации совместно с пациентом, исходя из особенностей анатомического строения и пожеланий.

ВАЖНО! Вы можете смоделировать результат операции с любыми подобранными имплантатами на системе Vectra-3M, являющейся непревзойдённым мировым лидером. В клинике имеется собственное оборудование, и результаты моделирования Вы сможете сравнить и обсудить с хирургом прямо во время консультации, это займет не более 20-30 минут.

Возможности проведения аллопластики биоимплантатом Tutoplast

В реконструктивной хирургической ортопедии детского возраста одной из главных проблем остается способ замещения костных дефектов пластическим материалом.

Аутопластика является идеальным способом замещения костных дефектов, но ее применение у детей и подростков лимитируется ограниченностью донорских ресурсов, опасностью возникновения переломов в месте забора аутотрансплантата, риском инфицирования, травматичностью операции и увеличением времени ее выполнения. Не меньшие сложности возникают и при попытке применения у детей и подростков ксенотрансплантатов, полимерных и комбинированных трансплантатов. В свое время прорыв в хирургической ортопедии совершили замороженные кортикальные аллоимплантаты (гомотрансплантаты), которые без малого полвека служили основным пластическим материалом для детских ортопедов России и всего мира, но достаточно длительный процесс формирования регенерата по типу «ползущего замещения», случаи нагноения, токсический эффект формалина, используемого для консервации, отсутствие остеоиндуктивных свойств и возможность резервирования без образования регенерата являются серьезными недостатками этого вида остеопластики и ограничивают его применение в детском и подростковом возрасте (Малахов О.А. с соавт., 2003; Снетков А.И. с соавт., 2003; Younger Е.М., Chapman M.W., 1989 и др.).

Поиск оптимального материала для костной пластики и прогресс медицинских технологий привели к созданию биологических аллогенных имплантатов нового поколения, обладающих минимальными иммуноконфликтными и высокими механическими и остеоиндуктивными свойствами. После помещения их в область костных дефектов они постепенно замещаются собственными тканями реципиента, а процессы перестройки в них протекают так же, как в аутоткани (Виноградова Т.П., Лаврищева Г.И., 1974; Хэм А., Кормак Л., 1983). В настоящее время одними из наиболее интересных и перспективных для использования в детской травматологии и ортопедии биологических имплантатов аллогенного происхождения являются частично деминерализованные, лиофилизированные, дегидратированные аллотрансплантаты «Tutoplast» (Германия/ США). Их преимущества — это полное отсутствие антигенности, инфекционных агентов и остатков консервантов в готовом продукте, апирогенность, физически и биомеханически неизмененная структура тканей, оптимальная легкость в применении, универсальные размеры, адекватная и своевременная перестройка аллографтов после имплантации (Алещенко И.Е., Ельцин А.Г., Сикилинда В.Д. с соавт., 2004).

Мы имеем опыт применения пластики объемного дефекта проксимального метафиза большеберцовой кости биоимплантатом аллогенного происхождения «Tutoplast» производства компании «Тутоген Медикал», который зарегистрирован и разрешен к применению на территории Российской Федерации МЗ РФ (регистрационное удостоверение № 2001/915 от 10 августа 2001 г.) у подростка 14 лет, обратившегося с жалобами на боли и умеренно выраженное ограничение движений в правом коленном суставе, хромоту на правую ногу. Жалобы усиливались после физической нагрузки, ходьбы даже на относительно короткие расстояния. После выполнения рентгенологического обследования выявлено кистозное образование в проксимальном метафизе большеберцовой кости, имеющее склерозированную капсулу. При антропометрическом обследовании обнаружена гипотрофия правой нижней конечности с укорочением на 1,5 см и уменьшением периметра нижней трети бедра и средней трети голени на 1,5-2 см. Общий и биохимический анализы крови без особенностей. Проведена дифференциальная диагностика с фиброзным метафизарным кортикальным дефектом, остеобластокластомой, остеогенной саркомой, эозинофильной гранулемой, абсцессом кости, и образование было идентифицировано как монооссальная очаговая (солитарная) форма фиброзной дисплазии (Волков М.В., 1974).

Под общим обезболиванием выполнена операция резекции опухолевидного образования, объем которого оказался равным 60 кубическим сантиметрам. Содержимым образования оказалась упруго-эластичная ткань зеленовато-бурого цвета, занимавшая кортикальный слой и костномозговой канал в пределах склерозированной капсулы, которая была иссечена с последующей ультразвуковой кавитацией. Образовавшийся дефект метафиза большеберцовой кости был плотно заполнен аллогенным биоимплантатом «Tutoplast» в виде костной губчатой крошки размером 4-10 мм. Операция завершилась глухим швом раны после тщательного гемостаза, наложением спиртовой повязки и задней гипсовой лонгеты до верхней трети бедра (через 10 дней переведена в циркулярную гипсовую повязку).

Читайте так же:  Зубной камень почему образуется, причины возникновения

Результаты гистологического исследования: в препарате неостеогенная фиброма. В ближайший послеоперационный период подросток получал антибиотики (линкомицин из расчета 30 мг/кг веса), гемостатическую, общеукрепляющую и симптоматическую терапии. На 5-е сутки у ребенка развилась гипертермия до 39 °С, обусловленная присоединением острой респираторной вирусной инфекции, без очаговых воспалительных изменений со стороны послеоперационной раны. Интенсивная противовирусная терапия (анаферон, виферон, витамины, санация носоглотки) позволили быстро подавить респираторную инфекцию и предотвратить осложнения со стороны оперированной конечности. Срок иммобилизации в гипсе 1,5 месяца. Затем конечность фиксировали армированным тутором на коленный сустав от верхней трети бедра до нижней трети голени. Ходить на костылях без нагрузки на больную конечность начал на 3 сутки после операции. Дозированную нагрузку нижней конечности (костыли, тутор) разрешили через 1,5 месяца, а полную нагрузку в туторе — через 3 месяца после операции. Через 6 месяцев после операции ребенок стал ходить без наружной фиксации конечности.

С 3-го месяца после операции начато физиофункциональное восстановительное лечение (ЛФК, массаж, ИРТ, кварцевание пояснично-крестцового отдела позвоночника). Помимо местного лечения получал препараты, стимулирующие развитие костного регенерата (оротат калия, метилурацил, препараты кальция, витамины с микроэлементами, холекальциферол, алоэ и т.д.). Контрольные рентгенограммы выполнены на операционном столе после тампонады дефекта биоимплантатом, через 6 и 12 месяцев после операции.

Отдаленный результат прослежен через 12 месяцев после операции. Пациент и его родители результатами операции полностью удовлетворены, субъективных жалоб на боли, хромоту, повышенную утомляемость, ограничение физических возможностей и жизнедеятельности не предъявляют. При антропометрии выявлена полная компенсации длины правой нижней конечности, до 1 см снизилось отставание ее периметра от периметра левой нижней конечности. Объем движений в коленном суставе полностью восстановлен. Начал заниматься физкультурой с некоторыми ограничениями. Данные контрольной рентгенограммы свидетельствуют о полном замещении имплантата аутокостью. Результаты лечения одного больного не позволяют делать какие-либо обобщения, но полученный нами опыт и личные впечатления не расходятся с литературными данными тех авторов, которые имеют статистически значимое число наблюдений результатов аллопластики биоимплантатом «Tutoplast». К сожалению, высокая цена биоимплантата «Tutoplast» ограничивает возможности его широкого применения.

Тупиков В.А.
Хирургическое отделение МУЗ «Детская городская больниц», г. Шахты

Лекарства на основе трансдермальной технологии доставки и биополимерных имплантатов

  • Основная информация
  • Описание проекта
  • Новости
  • Открыть/Закрыть Продукция
    • Товары
  • Отчет

ЗАО «Биомир сервис» производит инъекционный биополимерный имплантат Сферо ® ГЕЛЬ для заместительной и регенеративной медицины. Сферо ® ГЕЛЬ изготовлен из природных биополимерных материалов.

Биоимплантат Сферо ® ГЕЛЬ предназначен для замещения дефектов мягких и хрящевых тканей, в том числе, для клеточной терапии. Имплантат используют по индивидуальной технологии, разработанной для терапевтического или хирургического лечения конкретных заболеваний.

Сферо ® ГЕЛЬ изготавливается на основе коллагена сельскохозяйственных животных по защищенной ноу-хау оригинальной технологии.

Наноструктурирование биосовместимого и биодеградируемого с заданной скоростью имплантата создает благоприятные условия для роста, дифференциации и метаболизма клеток в зоне повреждения тканей органов. В результате достигается полная или частичная реабилитация пациентов, существенно повышающая качество их жизни.

Сферо ® ГЕЛЬ разработан ФГУ «ФНЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ, АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» и ЗАО «Биомир сервис».

Основные данные

Композиция гетерогенного имплантируемого геля — Сферо ® ГЕЛЬ — имеет вид зернистого желеобразного вещества, представляющего собой уникальный комплекс пептидов и гликозаминогликанов.

Сферо ® ГЕЛЬ желеобразное вещество, не растекается на поверхности при комнатной температуре. Изделие стериализуется радиционным способом и применяется однократно.

[2]

По аминокислотному составу Сферо ® ГЕЛЬ идентичен коллагену, но превосходит его по содержанию гексозаминов в 2 раза, а уроновых кислот более чем в 15 раз.

Размер микрочастиц в геле — от 30 до 300 мкм, набухаемость — не менее 87%, рН=4.8 — 7.2.

Среднее время биорезорбции в организме — от нескольких недель до 9 месяцев в зависимости от места имплантации и размера микрочастиц.

Выпускается в инъекционной форме в шприцах по 1 мл, 2 мл и 5 мл.

Клиническая апробация

Экспериментально доказаны и клинически подтверждены высокие биосовместимые и биостимулирующие свойства композиции Сферо ® ГЕЛЬ, способствующие регенерации собственных клеток пациента в местах повреждения тканей.

Клиническая апробация композиции Сферо ® ГЕЛЬ:

  • сердечно-сосудистая хирургия;
  • травматология и ортопедия;
  • нейрохирургия;
  • пластическая и косметическая хирургия;
  • клеточные технологии, имплантируемые системы доставки биологически активных веществ;
  • гибридные органы.

Область применения

Биоимплантат Сферо ® ГЕЛЬ применяется в тканевой и клеточной инженерии жизненно важных органов (печень, поджелудочная и щитовидная железа, центральная и периферическая нервная система) в качестве имплантируемого носителя, временного каркаса и питательной среды для клеток различной природы.

В настоящее время Сферо ® ГЕЛЬ применяется в клинической практике в качестве:

  • биоактивной искусственной синовиальной жидкости при терапевтическом лечении деформирующих артрозов коленных суставов;
  • имплантируемых носителей и депо биологически активных веществ при лечении заболеваний печени, щитовидной и поджелудочной железы;
  • гелевого покрытия при лечении эрозий и язв роговицы глаза и кожи, а также пролежней;
  • профилактики формирования грубых послеоперационных рубцовых тканей у больных опухолями головы и шеи в процессе реабилитации при последующих реконструктивных и пластических операциях;
  • имплантатов при хирургическом лечении нарушений проводимости периферических нервов;
  • имплантируемых носителей для трансплантации и локализации стволовых клеток при лечении травм спинного мозга.
Читайте так же:  Что делает зубной врач стоматолог терапевт

ООО «ЛИОСЕЛЛ»

ООО «ЛИОСЕЛЛ» было создано в феврале 2011 года. Учредителями компании выступили СамГМУ и Волова Лариса Теодоровна.

Основной задачей малого предприятия «ЛИОСЕЛЛ» является разработка новых средств медицинского назначения в области биотехнологий и их продвижение этой продукции на российский и международный рынки.

На сегодняшний день компанией «ЛИОСЕЛЛ» выпускается в промышленных масштабах более 100 разновидностей различных по форме, биологическому эффекту и физическим свойствам аллогенных лиофилизированных стерилизованных радиационным способом биоимплантантов торговой марки «Лиопласт®», созданных по оригинальной технологии.

Продукция выпускается в соответствии с Регистрационноым удостоверением №ФСР 2012/12546 от 14 марта 2012г. на изделия медицинского назначения «Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии», имеются также Сертификат соответствия и Декларация о соответствии.

Учредители

  • Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
  • Волова Лариса Теодоровна.
  • СТАРТ «Клеточно-тканевой продукт для регенераторной медицины»: создание и внедрение в клиническую практику высокоэффективного продукта на основе клеточно-тканевых технологий, позволяющего с позиций регенеративной медицины восстанавливать дефекты суставного гиалинового хряща.
  • СТАРТ-2 «Создание клеточно-тканевого продукта на основе аллогенной деминерализованной спонгиозы и культур клеток из гиалиновой хрящевой ткани для клинических целей» на паритетной основе (саморазвитие).

Награды и сертификаты

Премия «Эксперт» за достижения в области экономики и финансов за 2013 г. в номинации «Инновации в медицине»

Сертификат соответствия системы менеджмента требованиям стандарта ISO 9001:2008

Современные стандарты качества при производстве биоимплантатов

The given abstract concerns quality standards in activity on human tissue recovery at the example of «Bioimplant» enterprise (Kiev), which arranges tissue retrieval in Ukraine for manufacturing Tutoplast bioimplants. The basic international guidelines and requirements are mentioned, a definition of a quality system is provided. Some particular processes of this activity are shown and in a complex these quality standards, being combined with a proprietary scientific process for processing donor human tissues, are destined to make available safe products, which have been applying world-wide for more than 30 years.

С 2004 года «Биоимплант», изготавливая биоимплантаты «Тутопласт®» из донорской ткани человека совместно с «Тутоген Медикал» (Германия), установил и развивает систему качества, соответствующую требованиям GMP, FDA, ААТВ, директивам ЕС 2004/23, ЕС 2006/17, ЕС 2006/86. Система качества подразумевает организационную структуру, ответственность персонала, совокупность процедур, процессов и ресурсов для управления качеством и включает в себя все виды деятельности, способствующие достижению качества. Процесс донации тканей начинается с получения письменного информированного согласия на взятие анатомических материалов. Доноры проходят тщательный скрининг и серологическое тестирование в сертифицированных CLIA лабораториях.

Дополнительно ткань донора тестируется на наличие микроорганизмов на поверхности тканей. При заборе каждый фрагмент стерильно упаковывается, получает уникальную маркировку, обеспечивая прослеживаемость фрагмента на протяжении всего производства до имплантации пациенту. Деятельность «Биоимпланта» подчинена стандартным операционным процедурам, регламентирующим этапы процессов, включая применяемые материалы/методы и получения ожидаемого конечного продукта. Формы документации утверждены и носят унифицированный характер. Забор тканей ведется в специально оборудованных операционных в асептических условиях при использовании стерильного материала. Хранение и транспортировка тканей происходит в контролируемых температурных условиях. Штат, забирающий биоматериал, обладает профессиональной квалификацией, имеет четкие должностные инструкции и постоянно проходит обучение. В целях усовершенствования документация по системе качества пересматривается каждые 2 года.

Предприятие регулярно успешно проходит международные аудиты по системе качества. Штат «Биоимпланта» контролирует выполнение требований, определяет отклонения от установленных процедур с последующим предложением коррективных мер по их устранению. С этой целью изучаются случаи отклонения от качества, рассматриваются их причины, анализируются тенденции, ведется работа над минимизацией ошибок в будущем. Таким образом, система качества в комплексе с запатентованным процессом переработки тканей тщательно разработана для обеспечения максимальной безопасности выпускаемой продукции, успешная история применения которой в мире насчитывает более 30 лет.

Алещенко И.Е., Ким O.Л., Самошина Н.В., Яруш И.В.
Государственное научно-производственное предприятие «Биоимплант» МЗ Украины, г. Киев, Украина

Новое в технологии имплантов

В последние десятилетия имплантология стремительно развивается, новые технологии в имплантации появляются практически ежегодно. На данный момент стоматология предлагает ряд новшеств, которые, несмотря на частичную или полную потерю зубов, позволяют довести зубной ряд до совершенства.

Все новые методы направлены на то, чтобы сделать процедуру менее травматичной и безболезненной, обеспечить идеальную форму и износостойкость новым имплантам, а также гарантировать быстрое восстановление и приживление после установки.

Импланты из новых материалов

Раньше для классической технологии применялись стандартные материалы, из которых изготавливались импланты. Компаний-изготовителей было несколько, и все они применяли одинаковую методику и сырье.

На сегодняшний день количество компаний, выполняющих заказы для стоматологов-имплантологов, значительно увеличилось. Кроме того, расширился перечень материалов, применяемых в данной сфере.

Современные импланты зубов изготавливают по новым технологиям, которые направлены на:

  • минимальное повреждение челюстной кости;
  • повышение плотности прилегания костной ткани к вживлённому элементу;
  • усовершенствование формы лица и прикуса после процедуры.

Основные преимущества имплантации с применением современных материалов, из которых изготовлены импланты:

  • Винт, вживляемый в костную ткань, смогли сделать более шероховатым, что обеспечило прочность соединения, которая оставляет позади даже характеристики собственных костных и зубных структур. Кроме того, плотность материала каждого импланта можно просчитывать индивидуально для наиболее подходящего сопротивления оказываемому давлению на зубной ряд в определённом месте.
  • Значительно повысился срок гарантии на готовые материалы: минимальный составляет 20 лет, а отдельные производители гарантируют пожизненное использование.
  • У современных изделий гораздо ниже вероятность расшатывания, что продлевает период эксплуатации по сравнению с более ранними технологиями имплантологии.
  • Ощущение клиента при использовании имплантов из современных материалов гораздо приятнее: зубы ощущаются, как свои, а не как протезы.
Читайте так же:  Остеоинтеграция в стоматологии

Новые технологии имплантации

Все новейшие технологии имплантации зубов обладают несомненным плюсом, касающимся продолжительности выполнения: если классическая методика от начала до завершения занимала около года, то современные технологии сократили этот период минимум в 2 раза.

Кроме того, они имеют ускоренный этап подготовки и обеспечивают более натуральный внешний вид пациента после окончания всех манипуляций.

Одномоментная форма

Второе название этой методики – немедленная имплантация. Главное её преимущество заключается в том, что все манипуляции проводят сразу же после удаления старого зуба, то есть обе процедуры совмещаются. Это исключает необходимость повторного разреза десны в месте внедрения винта.

  • препятствует повторному повреждению мягких и твёрдых тканей;
  • подходит людям, которые не могут длительно посещать одного специалиста в определённом городе;
  • десна естественным образом формируется вокруг нового импланта;
  • уменьшается количество посещений и применений наркоза, что сказывается как на стоимости, так и на влиянии на здоровье пациента.
  • не подходит в случае малой толщины челюстной кости, которая требует предварительной костной пластики;
  • методика высокоспецифична и может применяться только узко квалифицированным персоналом.

На данный момент всё больше стоматологов прибегают к этой технике, тем более, учитывая высокий процент позитивных отзывов: 97% пациентов полностью удовлетворены результатами одномоментной имплантации.

Одноэтапная форма

Видео (кликните для воспроизведения).

Такая технология занимает по времени не более 1 недели, что является невероятным результатом по сравнению с классической техникой.

Основной принцип заключается в том, что после установки имплантата в кость не ожидают завершения его полной приживаемости, а сразу накрывают его коронкой. То есть, окончательное восстановление зуба проводят всего за 1 раз.

  • полный цикл требует 3-4 посещений стоматологической клиники;
  • быстрое исчезновение дискомфорта после завершения всех этапов;
  • метод идеально подходит для замены 1 зуба.
  • не применяется для пациентов с объёмом десны в месте манипуляций менее 3 мм;
  • не рекомендован в случае недостаточной плотности челюстной ткани.

Двухэтапная методика

Такая технология занимает гораздо больше времени. Длительность подготовки и промежутков между этапами зависит от первоначальной картины и индивидуальных характеристик пациента, скорости приживаемости установленных конструкций и заживления дёсен. Из-за этого заранее предсказать точные сроки завершения имплантации довольно сложно даже высококвалифицированному специалисту.

Подготовка состоит из прохождения анализов и рентгена, а также лечения и удаления зубов. При необходимости проводят костную пластику, чтобы обеспечить достаточный объём кости. После этого следует первый этап — установка имплантов. Сверху они накрываются временными протезами, чтобы обеспечить человеку возможность нормально жевать до окончания имплантации.

На втором этапе производится формирование десны и установка постоянного протеза.

  • возможность добиться идеального косметического эффекта за счёт индивидуального формирования десны;
  • технику можно применять как для формирования полного зубного ряда, так и для установки 1 импланта;
  • наименьшая стоимость в случае применения съёмных систем.
  • длительный период от начала до завершения лечения (около полугода);
  • сложная и долгая реабилитация;
  • высокий риск воспалительных процессов мягких тканей;
  • обширный перечень противопоказаний.

Безоперационная имплантация

Одна из новейших технологий в имплантации зубов – безоперационная методика. Такой метод называют эндоскопическим, потому что при нём не требуются разрезы и значительные повреждения мягкой ткани десны. В необходимом месте при помощи специальных инструментов производят прокол небольшого диаметра. Благодаря малой инвазивности, такая операция чаще всего проводится без общего наркоза с применением местной анестезии. Этот вариант является подходящим для людей, у которых общий наркоз исключён по состоянию здоровья.

Постоперационный период при данном подходе сводится к минимуму, полное восстановление функций обеспечено уже через 2-3 недели. Пациент к этому времени может употреблять твёрдую пищу в том же объёме, что и до имплантации.

  • безболезненность;
  • минимизация риска инфицирования;
  • отсутствие швов и отёков на десне;
  • возможность замены коронок в случае поломки за один сеанс;
  • относительно низкая стоимость;
  • возможность применения для пациентов с атрофией челюстных костей.
  • нельзя использовать менее, чем для трёх зубов подряд;
  • запрещено при ревматических болезнях, заболеваниях крови и при сахарном диабете.

Базальная форма

Базальная имплантация представляет собой новую технологию установки зубов, которая сделала возможной помощь тем людям, для которых раньше это было неосуществимо:

  • У многих пациентов с атрофированной челюстной костью в силу индивидуальных причин невозможно нарастить её необходимый объём, который позволил бы произвести другие типы имплантации, кроме базальной формы.
  • Эта технология подходит и тем, у кого при неудовлетворительном состоянии костных структур отсутствует много зубов подряд.

Основной принцип заключается в том, что винт внедряется в очень глубокий базальный слой челюстной кости. Наружные протезы после этого устанавливаются уже через несколько дней.

  • отсутствие необходимости костной пластики;
  • быстрые сроки выполнения;
  • малое инвазивное поражение мягких тканей;
  • возможность быстрой установки постоянных протезов.
  • высокий риск отторжения искусственных элементов базальным слоем;
  • значительная травматизация челюсти и её глубокие повреждения;
  • протезы, установленные базальным методом, эстетически несовершенны и выглядят ненатурально.

Внутрислизистая форма

Эта технология является переходной формой от ношения съёмных протезов к имплантации. К ней прибегают в тех случаях, когда структура кости не соответствует стандартным требованиям для внедрения искусственных винтов, при явных структурных дефектах нёба или нежелательном полноценном оперативном вмешательстве.

При внутрислизистой технике съёмный протез частично вживляется в слизистую альвеолярного слоя. Для надёжности фиксации служит кнопочный механизм, который обеспечивает двойное крепление.

  • легкое поддержание гигиены полости рта при съёмных протезах;
  • отсутствие повреждений челюсти;
  • низкая стоимость по сравнению с применением классических имплантов.
  • невозможность применения при толщине альвеолярной мембраны до 2,2 мм;
  • техника не подходит людям с нарушением прикуса;
  • не применяют у старых людей из-за пониженных восстановительных способностей слизистой.

Лазерная методика

Новая конкурентная методика установки имплантов проводится с применением лазера. Разрезы, которые выполняются таким методом, исключают кровотечение во время операции, к тому же лазерный луч гарантирует отсутствие инфекционного заражения, поскольку он обладает высокими антимикробными свойствами.

Читайте так же:  Первая женщина-стоматолог

Лазер используют при разрезании мягких тканей перед установкой штифта, во время вторичного вскрытия десны для фиксации постоянного протеза и на стадии эстетической реставрации мягких тканей после приживления искусственного зуба.

  • минимальная площадь разрезов;
  • отсутствие воспалений во время заживления;
  • скорость выполнения и, соответственно, снижение дозы анестетиков.

[1]

Рост числа разнообразных методик позволяет вернуть полноценный зубной ряд людям с разными финансовым возможностями и пациентам различных возрастных категорий. С появлением современных техник имплантация стала доступной и для тех групп, кому раньше она была противопоказана в силу непереносимости наркоза или невозможности наращивания челюстных костей.

Какой из видов новых технологий для установки зубных имплантов выбрать конкретному человеку, сможет определить только высококвалифицированный стоматолог-имплантолог. Он оценит состояние зубной кости, пародонта, сможет определить соответствие выбранной методики состоянию здоровья пациента, предусмотрит все противопоказания и выберет оптимальный вариант.

Сферо®ГЕЛЬ. Инъекционный биополимерный имплантат

ЗАО «Биомир сервис» производит инъекционный биополимерный имплантат Сферо ® ГЕЛЬ для заместительной и регенеративной медицины. Сферо ® ГЕЛЬ изготовлен из природных биополимерных материалов.

Биоимплантат Сферо ® ГЕЛЬ предназначен для замещения дефектов мягких и хрящевых тканей, в том числе, для клеточной терапии. Имплантат используют по индивидуальной технологии, разработанной для терапевтического или хирургического лечения конкретных заболеваний.

Сферо ® ГЕЛЬ изготавливается на основе коллагена сельскохозяйственных животных по защищенной ноу-хау оригинальной технологии.

Наноструктурирование биосовместимого и биодеградируемого с заданной скоростью имплантата создает благоприятные условия для роста, дифференциации и метаболизма клеток в зоне повреждения тканей органов. В результате достигается полная или частичная реабилитация пациентов, существенно повышающая качество их жизни.

Сферо ® ГЕЛЬ разработан ФГУ «ФНЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ, АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» и ЗАО «Биомир сервис».

Основные данные

Композиция гетерогенного имплантируемого геля — Сферо ® ГЕЛЬ — имеет вид зернистого желеобразного вещества, представляющего собой уникальный комплекс пептидов и гликозаминогликанов.

Сферо ® ГЕЛЬ желеобразное вещество, не растекается на поверхности при комнатной температуре. Изделие стериализуется радиционным способом и применяется однократно.

По аминокислотному составу Сферо ® ГЕЛЬ идентичен коллагену, но превосходит его по содержанию гексозаминов в 2 раза, а уроновых кислот более чем в 15 раз.

Размер микрочастиц в геле — от 30 до 300 мкм, набухаемость — не менее 87%, рН=4.8 — 7.2.

Среднее время биорезорбции в организме — от нескольких недель до 9 месяцев в зависимости от места имплантации и размера микрочастиц.

Выпускается в инъекционной форме в шприцах по 1 мл, 2 мл и 5 мл.

Клиническая апробация

Экспериментально доказаны и клинически подтверждены высокие биосовместимые и биостимулирующие свойства композиции Сферо ® ГЕЛЬ, способствующие регенерации собственных клеток пациента в местах повреждения тканей.

Клиническая апробация композиции Сферо ® ГЕЛЬ:

  • сердечно-сосудистая хирургия;
  • травматология и ортопедия;
  • нейрохирургия;
  • пластическая и косметическая хирургия;
  • клеточные технологии, имплантируемые системы доставки биологически активных веществ;
  • гибридные органы.

Область применения

Биоимплантат Сферо ® ГЕЛЬ применяется в тканевой и клеточной инженерии жизненно важных органов (печень, поджелудочная и щитовидная железа, центральная и периферическая нервная система) в качестве имплантируемого носителя, временного каркаса и питательной среды для клеток различной природы.

В настоящее время Сферо ® ГЕЛЬ применяется в клинической практике в качестве:

  • биоактивной искусственной синовиальной жидкости при терапевтическом лечении деформирующих артрозов коленных суставов;
  • имплантируемых носителей и депо биологически активных веществ при лечении заболеваний печени, щитовидной и поджелудочной железы;
  • гелевого покрытия при лечении эрозий и язв роговицы глаза и кожи, а также пролежней;
  • профилактики формирования грубых послеоперационных рубцовых тканей у больных опухолями головы и шеи в процессе реабилитации при последующих реконструктивных и пластических операциях;
  • имплантатов при хирургическом лечении нарушений проводимости периферических нервов;
  • имплантируемых носителей для трансплантации и локализации стволовых клеток при лечении травм спинного мозга.

Уникальный инновационный биоимплантат

В Самарском банке тканей ЦНИЛ СамГМУ четверть века проводятся исследования по разработке новых способов лечения больных с патологией соединительных и покровных тканей. Эти способы основаны на применении в реконструктивных операциях аллогенных имплантатов серии «Лиопласт»®, а также различных клеточных культур, получаемых в нашей лаборатории.

Другим, не менее важным направлением деятельности Самарского банка тканей являются исследования, направленные на формирование методологии лабораторного анализа с помощью клеточных технологий для оценки качества, безопасности и эффективности биоимплантатов, а также других изделий медицинского назначения, лекарственных средств и физиотерапевтических факторов.

Согласно Российскому законодательству и международным нормам биоэтики, каждый инновационный проект в области медицины предполагает обязательные и всесторонние доклинические испытания новых препаратов и способов лечения на живых системах (in vivo и in vitro). Среди них исследования с использованием культур клеток являются наиболее прогрессивными и этичными.

Существующие нормативы и стандарты лабораторных испытаний лекарственных средств и изделий медицинского назначения, к которым относятся и биоимпланты серии «Лиопласт»®, производимые в Самарском банке тканей Самарского государственного медицинского университета (3), включают в себя исследования in vitro на клетках. Однако такие приемы для оценки качества исследуемых объектов в основном направлены на выявление цитотоксичности (ГОСТ ИСО). Вместе с тем, современный уровень клеточных технологий, принципы биоэтики и требования GLP — «хорошая лабораторная техника», делают применение клеточных культур в этой области медицины чрезвычайно актуальным.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ: расширить возможности культурального метода для определения качества и свойств биоимплантатов и других медицинских объектов.

Для этого необходимо создать методологическую базу контроля риска и дифференцированной оценки характера их влияния на морфофункциональное состояние определенных популяций клеток.

Известно, что методология представляет собой комплекс принципов, методов и моделей.

Принципы, сформулированные в работе, заключаются:

Читайте так же:  Брекеты clarity

— в проведении исследования на культурах различных клеток, последовательно сменяющих друг друга в фазах раневого процесса (например, микрофаги, макрофаги, фибробласты, хондробласты, остеобласты);

— в обязательном анализе состояния клеток монослоя, а также компонентов культуральной среды с помощью комплекса лабораторных методов исследования.

Для обеспечения этих исследований используются следующие методы: морфологические, морфометрические, иммунологические, биохимические, в том числе, и предложенный и запатентованный нами способ оценки основной коллагенсинтетической функции фибробластов и других клеток-механоцитов. Суть его заключается в определении в культуральной среде оксипролина — маркера коллагена.

Моделью служила имплантация изучаемого объекта на прикрепленные клетки культуры. С этой целью в лаборатории выращивали различные виды культур клеток (макрофаги, фибробласты, фибробластоподобные клетки). Опыты проводили с биоматериалами серии «Лиопласт»®, а также с синтетическими препаратами аналогичного действия. Параллельно каждой опытной серии ставили 3 контроля. Первый контроль — только культура клеток в среде без помещения на нее исследуемого материала. Второй контроль — культуральная среда и помещенный в нее материал. Третий контроль — культуральная среда без изучаемого объекта.

Результаты комплексного исследования показали, что при помещении лиофилизированной спонгиозы на монослой фибробластов отсутствует повреждение клеток и наблюдается их адгезия. Установлено повышение коллагенсинтетической функции фибробластов в этих условиях в 5 раз по сравнению с контролем.

Выполнены исследования брефоостеоматрикса (БОМ), который получают из незрелой костной ткани плодов человека (18 — 22 недель гестации) путем ее деминерализации в слабых растворах HCl кислоты. Этот материал исходно отличается от других видов костной ткани белковым спектром.

Уже через 2 часа после его имплантации на монослой культуры фибробластов четко видны 3 зоны. В непосредственной близости от образца происходит гибель клеток, затем следует зона низкой плотности, в отдаленной зоне плотность монослоя не изменяется.

К четвертым суткам эксперимента монослой полностью восстанавливается. В это же время отмечается значительное усиление пролиферации клеток. Показатели белковосвязанного оксипролина при экспозиции БОМ возрастают в 50 раз по сравнению с контролем и в 10 раз по сравнению со спонгиозой.

Исследования БОМ на культуре макрофагов, клеток предшествующих появлению фибробластов в ране, участвующих в экссудативной фазе воспаления, при помещении на них БОМ обнаружили выраженный хемотаксис клеток к «кислому» образцу БОМ, имеющему PH меньше 4. После нейтрализации материала такой картины не наблюдается. Эти факты дают объяснение быстрого рассасывания БОМ у животных и человека. В эксперименте in vivo (на кроликах, крысах, собаках и свиньях) ранее нами было установлено огромное скопление остеокластов вокруг БОМ, фагоцитирующих данный материал, чего не наблюдалось при имплантации других недеминерализованных костных препаратов (с нейтральным РН).

Наши исследования демонстрируют важность показателя РН изучаемого объекта в формировании клеточной реакции. «Кислые» средства повышают местный иммунитет.

Раскрыть механизм действия биогенных материалов на коллагенсинтезирующие клетки помогли наши исследования физиотерапевтических факторов (электромагнитные колебания низкой интенсивности — НЕМИ).

При определенных режимах НЕМИ часть клеток погибает, а оставшиеся начинают активно пролиферировать. Нами запатентован способ стимуляции роста фибробластов.

Механизм действия НЕМИ объясняется тем, что после гибели части клеток биологически активные вещества выходят в среду и стимулируют сохранившиеся клетки в культуре. Этот факт подтверждает аксиому: без альтерации нет регенерации. Но при этом воздействии (НЕМИ), в отличие от биогенных материалов, синтез коллагена дермальными фибробластами не увеличивается, а наоборот, снижается в 1,5 раза по сравнению с контролем, что является оптимальным при лечении ожогов. При воздействии НЭМИ не формируются грубые деформирующие рубцы. Это подтверждено нашими экспериментальными и клиническими исследованиями обожженных.

Испытания с использованием клеточных технологий «аллогенного гидроксиапата» серии «Лиопласт», имеющего щелочную реакцию, и синтетического гидроксиапатита с нейтральной реакцией, показали неодинаковый характер реакции клеток культуры на их имплантацию. Так при помещении нанокристаллического материала, представляющего собой комплекс из минерального компонента и небольшого количества органического вещества костной ткани, на монослой фибробластов наблюдается аналогичная картина эксперименту с брефоматриксом. Имела место гибель прилежащих к нему клеток. Но уже к четвертым суткам восстанавливалась плотность монослоя и резко возрастала пролиферативная активность фибробластов.

Напротив, при исследовании синтетического гидроксиапатита не отмечено ни повреждающего, ни стимулирующего его действия как на клетки, так и на синтез ими коллагена. В то время как при «аллогеннном гидроксиапатите» содержание белковосвязанного оксипролина в культуральной среде увеличивается в 5 раз, по сравнению с контролем и синтетическим ГАП.

Видео (кликните для воспроизведения).

Таким образом, разработанный нами алгоритм контроля качества биоимплантатов и других медицинских средств с помощью культур клеток, позволяет параллельно вести анализ их безопасности и биологической эффективности. Примененный комплексный подход, заключающийся в исследовании состояния клеток монослоя и содержания продуктов жизнедеятельности клеток в культуральной среде, дает возможность оценки пролиферативной активности клеток и их синтетической функции в измененных условиях.

Источники


  1. Лебеденко, И. Ю. Функциональные и аппаратурные методы исследования в ортопедической стоматологии / И.Ю. Лебеденко, Т.И. Ибрагимов, А.Н. Ряховский. — М.: Медицинское информационное агентство, 2012. — 128 c.

  2. Под редакцией Прохватилова Г. И. Военная стоматология; Издательство Военно-медицинской ордена Ленина академии им. С. М. Кирова, ЭЛБИ-СПб — Москва, 2008. — 512 c.

  3. Хорошилкина, Ф. Я. Ортодонтия / Ф.Я. Хорошилкина. — М.: Медицинское информационное агентство, 2016. — 592 c.
Уникальный инновационный биоимплантат
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here